Diart One è un gel viscoso trasparente e incolore a base di acido ialuronico di origine non animale stabilizzato tramite reticolazione. Sterile, apirogeno, con livello di pH fisiologico.
2 ml di prodotto contengono 40,00 mg di Sodio ialuronato e Tampone fosfato a pH 7,2−7,4 fino a 2,0 ml.
L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale (glicosaminoglicano) che è un importante elemento strutturale del tessuto connettivo della pelle e del liquido sinoviale.
Ogni confezione contiene una siringa Luer-Lock pre-riempita con impianto iniettabile a base di acido ialuronico stabilizzato Diart One. Ogni confezione contiene due aghi da 21 G×1½” da applicare alla siringa. Il volume dell’impianto contenuto nella siringa e la relativa concentrazione sono indicati sulla confezione esterna.
Osteoartrite da lieve a moderata – per ridurre la sindrome da dolore e aumentare la mobilità articolare.
Diart One è indicato per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale (viscosupplementazione) allo scopo di ridurre i segni clinici dell’osteoartrite.
L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale (glicosamminoglicano) che rappresenta un elemento strutturale essenziale del tessuto connettivo della pelle e del liquido sinoviale.
Diart One è un impianto iniettabile biocompatibile ad azione prolungata con proprietà viscoelastiche, che agisce come gel stabilizzato assorbendo gli urti e ripristinando la mobilità articolare.
Diart One viene somministrato nell’articolazione interessata tramite iniezione. Il corso del trattamento consiste di una sola iniezione. Se necessario, la ripetizione della terapia può essere prescritta entro 6 mesi.
Questo dispositivo medico è destinato esclusivamente alla somministrazione tramite iniezione intra-articolare e può essere somministrato solo da medici con esperienza e formazione medica adeguate e a conoscenza della tecnica di esecuzione delle iniezioni intra-articolari. Si raccomanda di iniettare l’impianto utilizzando gli aghi contenuti nella confezione.
Se possibile, si raccomanda di effettuare l’iniezione intra-articolare sotto controllo ecografico.
